國家標準委發(fā)布了GB/T 25915.2-2021《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第2部分：潔凈室空氣粒子濃度的監(jiān)測》，于2022年3月1日實施。

范圍：

      本文件規(guī)定了監(jiān)測計劃的基本要求。這個監(jiān)測計劃依據(jù)所測量的空氣中懸浮粒子濃度或?qū)ζ溆杏绊懙钠渌麉?shù),監(jiān)測潔凈室或潔凈區(qū)按粒子濃度劃分的空氣潔凈度方面的性能。本文件適用于粒徑0.1μm~5μm 粒子濃度的監(jiān)測。

新標有哪些變化：

       1、關(guān)于潔凈度測試采樣點數(shù)量的要求。文件刪除基于面積計算采樣點數(shù)的計算公式，而是預(yù)先給定一張針對不同房間，面積所對應(yīng)的采樣點數(shù)的表格。

       2、刪除對粒濃度進行 UCL/LCL計算的要求。

       3、文件給出了確定單次采樣量和各點的采樣時間的方法。所選大粒徑的粒子濃度恰好為規(guī)定的ISO級別上*在各采樣點所采的空氣量足以檢測到至少20個粒子。

       4、刪除ISO5  50um粒子的限度標準。/5、關(guān)于監(jiān)測儀器(粒子計數(shù)器)，要求按照GB/T29024.4-2017進行校準。

新標需要哪些新設(shè)備支持：

       塵埃粒子計數(shù)器

       多種流量可選：2.83L/28.3L/50L/100L。      

       測量潔凈環(huán)境中單位體積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目。

       用于潔凈廠房的顆粒物測試、空氣粒子研究、室內(nèi)空氣質(zhì)量評估，也用于過濾器性能測試及潔凈度評價等。

       風(fēng)量罩

   多種風(fēng)量罩尺寸可選。

       用于測定流經(jīng)各種送風(fēng)口、散流器的風(fēng)量，并可以測量回風(fēng)口的風(fēng)量。

       浮游菌采樣器

       采樣流量：100L/min，觸摸屏。

       采樣量從0.01-6.0立方米任意設(shè)定。

       用于各制藥廠、醫(yī)院、生物制品、食品加工、公共場所等檢測部門。

       高壓氣體擴散器

       適用于任何惰性氣體。

       氣體流量可選：28.3L/min，50L/min,  100L/min。

       根據(jù)新GMP的規(guī)范要求，壓縮空氣的潔凈度及微生物需要測定。

       用于潔凈室檢測；過濾器現(xiàn)場檢測、撿漏；可監(jiān)測超凈工作臺、生物安全柜，醫(yī)院潔凈手術(shù)室，汽車噴涂環(huán)境等。

       數(shù)字風(fēng)速儀

       風(fēng)速檢測范圍0～30m/s。

       可以存儲數(shù)據(jù)16000組，可選配打印打印數(shù)據(jù)。

       用于采暖、通風(fēng)、空氣調(diào)節(jié)、環(huán)境保護、氣象、潔凈車間，化纖紡織、各種風(fēng)速實驗室等場合。